Qualitätssicherheit und Zertifizierung

Qualität im Unternehmen

Seit der Gründung des Unternehmens genießt das Bewusstsein für Qualität den höchsten Stellenwert. Dies gilt gleichermaßen für die Produkte und Diagnostika, für unsere internen Strukturen und Abläufe, sowie für unsere Mitarbeiter und unsere Leistung.

In den vergangenen Jahren wurde der Fokus auf Qualität weiter verstärkt und im Sinne eines „Total Quality Managements“ ausgebaut, um unseren und Ihren Ansprüchen auf höchstem Niveau entsprechen zu können. Qualität ist bei dianova „Chefsache“. Dabei wird Qualität nicht nur „kontrolliert“, sie wird als fester Bestandteil aller Arbeitsschritte gelebt und kontinuierlich verbessert.

Qualität für Sie

Die wesentliche Motivation für unsere Anstrengungen in allen Arbeitsbereichen ist die Zufriedenheit unserer Kunden. Die permanente Optimierung unserer Prozesse, die Kompetenz unserer Mitarbeiter, der Ausbau unserer Serviceleistungen, die Qualität unserer Partnerfirmen und der hohe Standard unserer Produkte soll zu einer guten Zusammenarbeit mit Ihnen beitragen. Auf diese Weise möchten wir die Zufriedenheit unserer Kunden weiter verbessern.

Qualitätssicherheit

Alle Produkte unseres Sortiments stammen aus von dianova geprüften Herstellern und Produktionslaboren. Durch regelmäßige Prüfungen stellen wir sicher, dass unsere Partner adäquate Strukturen und Verfahren für eine fachgerechte Herstellungspraxis vorhalten. Dementsprechend verfügen viele Partner über entsprechende ISO-Zertifikate. Stichprobenartige Kontrollen von Reagenzien in unabhängigen Prüflabors bilden eine weitere Maßnahme zur Qualitätssicherung. Ferner sorgt ein internes Kontrollsystem bei dianova dafür, dass ggf. gehäuft auftretende Mängel sofort erkannt, betroffene Kunden benachrichtigt und Korrekturmaßnahmen in der Produktion getroffen werden.

Adäquate Produktions- und Qualitätskontrollverfahren beim Hersteller gewährleisten, dass die Reagenzien bei den im Datenblatt indizierten Immunnachweis-Methoden und Spezies funktionieren. Sofern ein Produkt von dianova abgestimmt auf das Nachweis-System und Probenmaterial vom Anwender richtig ausgewählt und angewendet wurde, liefert es korrekte Ergebnisse.

Sollten die Antikörper und Reagenzien von dianova die im Datenblatt genannten Leistungseigenschaften nicht oder nur unzureichend erfüllen, werden wir geeignete Maßnahmen einleiten. Dieses Vorgehen ist ausgeschlossen, wenn ein Produkt in einer bisher nicht bestätigten und im Datenblatt angegebenen Anwendung eingesetzt, falsch ausgewählt oder falsch behandelt wurde.

Zur optimalen Problemlösung benötigen wir in einem solchen Fall umfassende Informationen. Halten Sie deshalb nach Möglichkeit folgende Angaben bereit: Katalognummer, Kaufdatum, Lotnummer, Produkt-Lagerung (Temperatur, mit/ohne Zusätze, Aliquotierung), Blockierung, Antikörper, Nachweissystem, Lösungen, Verdünnungen, Inkubationszeiten und -temperaturen sowie Angaben zu Positiv- und Negativkontrollen. Unsere Experten sind so in der Lage, Ihnen die am besten geeigneten Maßnahmen vorzuschlagen oder Ihnen unkomplizierten Ersatz anzubieten.

Zertifizierung der Firma dianova

Qualität wird bei dianova gelebt, aber auch streng kontrolliert. Dies geschieht nicht nur durch interne Kontrollen und Audits, sondern auch durch Begehungen und Inspektionen durch unabhängige, externe Prüfunternehmen. Im Jahr 2003 wurde der erste umfassende Zertifizierungsprozess durch den TÜV Rheinland/Berlin/Brandenburg erfolgreich abgeschlossen. Seitdem ist unsere Firma nach der internationalen Norm DIN EN ISO 9001:2008 zertifiziert.

Zertifikat DIN EN ISO 9001:2008

dianova arbeitet und produziert auf Basis eines zertifizierten Qualitätsmanagementsystems nach DIN EN ISO 9001:2008. Dies beinhaltet die Zusammenarbeit mit geprüften Herstellungslaboren, eine permanente Optimierung unserer Prozesse, den Ausbau unserer Serviceleistungen und die Schulung unserer Mitarbeiter für ein umfassendes Verständnis der Produkte. Hierauf gründen wir den Anspruch an unsere Verpflichtungen zur Sicherung einer hohen Qualität, um Laboratorien, Anwendern und Kunden sichere, leistungsfähige und qualitativ hochwertige Produkte für Forschung und Diagnostik zur Verfügung zu stellen und für Patienten einen hochgradigen Gesundheitsschutz zu bieten.
dianova setzt damit alle vorgegebenen Erfordernisse  aus den Anforderungen der europäischen In-vitro-Diagnostika-Richtlinie konsequent im Unternehmen um.

Zertifikat bis 25.08.2018 (pdf)