Der Anti-PSA (Prostataspezifisches Antigen) Antikörper Klon HAM 18 hebt sich von den mehr als 2.000 kommerziell erhältlichen PSA-Antikörpern durch seine dokumentierte hohe Spezifität und Sensitivität für die Erkennung von Prostatakrebs deutlich ab. Obwohl PSA ausschließlich in Prostataepithelzellen exprimiert wird, wurde in Studien mit verschiedenen anderen PSA-Antikörpern PSA-Expression bei 9% bis 60% der Brustkrebserkrankungen(1-8), bei 55% der malignen Melanome (7), bei 3%-9% der männlichen Brustkrebserkrankungen (8,9), 3 von 3 azinösen Pankreaskarzinomen (10) und bei verschiedenen Speicheldrüsenkarzinomen (wie 6 von 11 pleomorphen Adenomen, 1 von 6 Mukoepidermoidkarzinomen und 1 von 2 nicht näher spezifizierten Adenokarzinomen) (11-13) beschrieben. In mehreren Fallberichten wurde PSA-Expression auch in mindestens 4 Fällen von paraurethralem Adenokarzinom (14-18) und in einem Harnblasenkarzinom (19) nachgewiesen. Darüber hinaus wurde PSA-Expression in normalen Speicheldrüsen, 60% der Speicheldrüsenadenome und in normalem Bauchspeichelepithel beobachtet. (12) Unter Verwendung des Anti-PSA Antikörpers Klon HAM18 wurde in keinem dieser normalen und neoplastischen Gewebe PSA-Positivität beobachtet.
Die Validierung des Anti-PSA Antikörpers Klon HAM18 auf mehr als 20.000 Tumorgeweben, unter Verwendung des von Oncodianova empfohlenen Protokolls, bei einer Antikörperverdünnung von 1:800 ermöglichte eine genaue Dokumentation der Sensitivität und Spezifität des Antikörpers.
Wichtigste Kennzahlen zur Leistungsfähigkeit von HAM18:
Sensitivität
| Prostatakrebs Teilmenge | Analysierte Proben (n) | PSA positiv (n) | Sensitivität bei 1:800 (1:100) Verdünnung |
| Gleason 3+3=6 | 2.439 | 2.437 | 99,92% |
| Gleason 3+4=7 | 7.470 | 7.461 | 99,87% |
| Gleason 4+3=7 | 2.213 | 2.205 | 99,64% |
| Gleason 8 | 112 | 111 | 99,15% |
| Gleason 9-10 | 628 | 618 | 98,41% |
| Rezidivierender Prostatakrebs nach Therapie (Gleason ≥8) | 392 | 387 | 99,72% |
| Kleinzelliges Karzinom der Prostata | 13 | 1 | 7,69% |
Spezifität
| Tumortyp | Analysierte Proben (n) | PSA positiv (n) | Spezifität bei 1:800 Verdünnung |
| Adenokarzinom, extraprostatisch | 877 | 1* | 99,89% |
| Plattenepithelkarzinom, extraprostatisch | 319 | 0 | 100% |
| Kleinzelliges Karzinom, extraprostatisch | 46 | 0 | 100% |
| Andere extraprostatische Karzinome | 1.603 | 0 | 100% |
| Alle extraprostatischen maligne Tumore | 2.845 | 1 | 99,96% |
*Eine schwache extraprostatische PSA-Positivität wurde bei 1 von 30 endometrioiden Ovalkarzinomen beobachtet
Zertifizierten und akkredetierten Pathologielaboren wird die Verwendung umfassend validierter Antikörper unbedingt empfohlen.
In folgenden Fällen ist die PSA (HAM18)-Immunhistochemie in der diagnostischen Routine besonders hilfreich:
- Karzinom unbekannter Herkunft: Nachweis oder Ausschluss eines Prostatakarzinoms.
- Muskelinvasiver Blasentumor männlicher Patienten ohne histologischen Nachweis einer urothelialen Vorläuferläsion: Ausschluss eines in die Harnblase einwachsenden Prostatakarzinoms.
- Fortgeschrittener hochgradiger Prostatakrebs mit relativ niedrigen Serumspiegeln von PSA: bei schlecht differenziertem Krebs deutet eine niedrige PSA-Expression im Tumorgewebe darauf hin, dass die PSA-Serumspiegel die Gesamttumormasse des Patienten unterbewerten könnten.
Referenzen
Originalreferenz Antikörperklon HAM18
Bonk S et al. Prognostic and diagnostic role of PSA immunohistochemistry: A tissue microarray study on 21,000 normal and cancerous tissues. Oncotarget 2019 (10): 5439-5453. https://doi.org/10.18632/oncotarget.27145
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